LaAgencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dictado la Resoluci贸n de 2 de junio de 2021, por la que se atribuye la condici贸n de medicamento de uso humano a los antis茅pticos destinados al campo quir煤rgico preoperatorio y a la desinfecci贸n del punto de inyecci贸n. Esta norma determina que este reducido grupo de
Formatopdf Fecha de publicaci贸n: 26 de septiembre de 2019 Categor铆a: COSM脡TICOS Referencia: COS, 5/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicaci贸n inform谩tica para la presentaci贸n telem谩tica de la declaraci贸n responsable de actividades de fabricaci贸n y/o importaci贸n, por empresas fabricantes y/o importadoras
Beneficiosde la Agregaci贸n en las Retiradas de Productos. La agregaci贸n de productos no solo facilita la trazabilidad de los productos sanitarios, tambi茅n es 煤til para optimizar los procesos de retirada, correcci贸n o eliminaci贸n de productos. Si una retirada es inevitable, los fabricantes tienen la obligaci贸n de retirar la totalidad del
Laclasificaci贸n de los dispositivos m茅dicos. La nueva regulaci贸n europea, al igual que la directiva MDD vigente, clasifica los productos sanitarios en 4 clases en funci贸n del riesgo: Clase I, IIa, IIb y III, tambi茅n hay un grupo especial de Clase I: los est茅riles, los de medici贸n y los quir煤rgicos reutilizables (茅stos 煤ltimos son una
Unproducto sanitario est茅ril es aquel que est谩 exento de microorganismos viables. Internacional ISO 11737 Parte 1 y Parte 2 en 2013 y, desde entonces, han apoyado, asesorado y acompa帽ado a muchas empresas fabricantes o distribuidoras de productos sanitarios en la obtenci贸n y gesti贸n de productos seguros.
. 414 325 415 441 358 288 353 199
empresas fabricantes de productos sanitarios
